В Британской Колумбии заболеваемость инвазивной пневмококковой инфекцией среди детей до 5 лет снизилась на 78 % между 2002 и 2010 годами, но среди детей старше 5 лет, взрослых и пожилых она повысилась. Вакцинные штаммы заменились невакцинными. В целом заболеваемость не изменилась {33}. В Западной Виргинии заболеваемость среди детей снизилась в 2 раза между 1996 и 2010 годами, но среди взрослых она повысилась на треть. В целом заболеваемость немного увеличилась {34}.

В Северной Франции заболеваемость пневмококковым менингитом среди детей младше 18 лет увеличилась в 2 раза между 2005 и 2008 годами. Заболеваемость среди детей младше 2 лет увеличилась в 6,5 раза. Охват вакцинации за это время вырос с 56 до 90 %. В 2008 году заболеваемость пневмококковым менингитом сравнилась с допрививочной эпохой {35}. В Филадельфии заболеваемость вакцинными серотипами среди взрослых понижалась на 29 % в год в 2002–2008 годах, а невакцинными серотипами повышалась на 13 % в год. В целом заболеваемость увеличивалась на 7 % в год {36}.

В научной литературе опубликованы еще десятки статей, свидетельствующих о замене штаммов пневмококка с вакцинных на невакцинные и о замене пневмококка на гемофильные и другие бактерии. Все исследования показывают уменьшение заболеваемости вакцинными серотипами и увеличение заболеваемости невакцинными серотипами, но есть также исследования, согласно которым, несмотря на замену штаммов, общая заболеваемость пневмококком (или заболеваемость в некоторых группах населения) понизилась.

С 2000 по 2018 год в VAERS зарегистрированы более 1700 смертей от пневмококковой вакцины. 15 тысяч были госпитализированы и более 1600 стали инвалидами.

В конфиденциальном отчете, который производитель предоставил европейскому агентству лекарственных средств, среди прочего сообщается следующее.

1. За первое полугодие 2011 года было зарегистрировано 22 смерти после прививки Превенар‐13. В подавляющем большинстве случаев смерть наступила через короткое время после прививки.

2. За два года был зарегистрирован 1691 случай побочных эффектов, из них 18 % – неврологические. Среди детей, которые получили только Превенар‐13, 9 % побочных эффектов были неврологические. Среди тех, кто получил Превенар‐13 вместе с другой вакциной, 21 % побочных эффектов были неврологические. Среди тех, кто получили Превенар‐13 вместе с Инфанрикс Гекса, 34 % побочных эффектов были неврологические {37}.

В другом конфиденциальном отчете, который анализирует клинические исследования 13-валентной вакцины, сообщается:

1. Клинические исследования безопасности Превенар‐13 включали 1365 детей. Из них тестируемую вакцину получили 493 младенца и 287 детей. В качестве плацебо использовалась семивалентная вакцина.

2. Среди получивших вакцину подкожно менее 8 % использовали антипиретики после прививки. Среди тех, кто получил вакцину внутримышечно, антипиретики использовали 80 %. Потеря аппетита наблюдалась менее чем у 19 % в подкожной группе и более чем у 54 % во внутримышечной группе. Раздражительность: менее чем у 37 % в подкожной группе и более чем у 88 % во внутримышечной группе. Сонливость: менее чем у 41 % в подкожной группе и более чем у 70 % во внутримышечной группе. Нарушение сна: менее чем у 24 % в подкожной группе и более чем у 45 % во внутримышечной группе. Тем не менее производитель рекомендует вводить эту вакцину внутримышечно.

3. Побочные реакции были зарегистрированы у 83–92 %. В одном из исследований серьезные побочные эффекты наблюдались у 11 % детей. Большинство из них были инфекции, требующие госпитализации. Все они были оценены как несвязанные с прививкой. Подавляющее большинство серьезных побочных реакций было среди младенцев. Всего в группе, получившей 13-валентную вакцину, было зарегистрировано 35 серьезных осложнений у 25 детей (из 780). То есть общий процент серьезных осложнений в двух исследованиях составил 3,2 %. Процент осложнений от самого пневмококка намного ниже {38}.

Как и гемофильная палочка, пневмококк – это оппортунистическая бактерия, которая живет в носоглотке у большинства людей.

Продолжительный период ГВ значительно снижает риск инфекции.

Заболеваемость пневмококковой инфекцией увеличилась после начала вакцинации от гемофильной палочки.

Вакцинация привела к замене вакцинных штаммов на другие, а также к повышению заболеваемости гемофильной и другими инфекциями.

Источники

1. Wenger JD et al. J Infect Dis. 1990;162(6):1316-23

2. Pneumococcal. CDC Pink Book

3. Levine OS et al. Pediatrics. 1999;103(3):E28

4. César JA et al. BMJ. 1999;318(7194):1316-20

5. Nuorti JP et al. NEJM. 2000;342(10):681-9

6. Kyaw MH et al. J Infect Dis. 2005;192(3):377-86

7. Malik U et al. J Antimicrob Chemother. 2018;73(2):287-96

8. Pastor P et al. Clin Infect Dis. 1998;26(3):590-5

9. Harrison LH et al. Arch Intern Med. 2000;160(1):89-94

10. Hausdorff WP et al. Lancet. 2001;357(9260):950-2

11. Baer M et al. Lancet. 1995;345(8950):661

12. Tan TQ et al. Pediatrics. 2002;110(1 Pt 1):1-6

13. Foster JA et al. Pediatr Infect Dis J. 1994;13(12):1143-4

14. Pericone CD et al. Infect Immun. 2000;68(7):3990-7

15. Lysenko ES et al. PLoS Pathog. 2005;1(1):e1

16. Bogaert D et al. Lancet. 2004;363(9424):1871-2

17. Regev-Yochay G et al. JAMA. 2004;292(6):716-20

18. Regev-Yochay G et al. J Bacteriol. 2006;188(13):4996-5001

19. van Gils EJ et al. PloS One. 2011;6(6):e20229

20. Pettigrew MM et al. Emerg Infect Dis. 2008;14(10):1584-91

21. Calfee DP. J Infus Nurs. 2011;34(6):359-64

22. Klein E et al. Emerg Infect Dis. 2007;13(12):1840-6

23. Hirschmann JV et al. Arch Intern Med. 1994;154(4):373-7

24. Moberley S et al. Cochrane Database Syst Rev. 2013:CD000422

25. Shah SS et al. Cin Infect Dis. 2006;42(1):e1-5

26. Li ST et al. Pediatrics. 2010;125(1):26-33

27. Lucero MG et al. Pediatr Infect Dis J. 2009;28(6):455-62

28. Croucher NJ et al. Science. 2011;331(6016):430-4

29. Olarte L et al. J Clin Microbiol. 2017;55(3):724-34

30. Muñoz-Almagro C et al. Clin Infect Dis. 2008;46(2):174-82

31. Byington CL et al. Clin Infect Dis. 2005;41(1):21-9

32. Singleton RJ et al. JAMA. 2007;297(16):1784-92