соответствием следит Европейское агентство по безопасности продуктов питания, в США – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в России – Роспотребнадзор.

В России заявления о пользе для пищевых продуктов называются «функциональные свойства продукта» или «функциональное питание». Данные заявления регулируются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и их можно найти на сайте Роспотребнадзора. На веб-сайте представлена база данных пищевых продуктов, для которых разрешено использовать заявления о пользе для здоровья, а также конкретные заявления о пользе для здоровья, разрешенные для каждого продукта.

Европейский список утвержденных заявлений о пищевой ценности и пользе для здоровья состоит из 200 точных формулировок. Все они давно известны и научно обоснованы. Поэтому производителям БАДов, использующим ингредиенты из разрешенного списка, не нужно проводить дополнительных исследований и доказывать эффективность добавки. Главное – не отступать от разрешенных формулировок о пользе для здоровья и не вводить покупателей в заблуждение ложными перспективами защиты или излечения от болезни.

Например, можно сказать, что «витамин С способствует нормальной функции иммунной системы». Это правда. А вот то, что «витамин С укрепляет иммунную систему» или «Витамин С помогает против простудных заболеваний» – нельзя, потому что это неправда. Однако не каждый потребитель может увидеть эту тонкую разницу.

Согласно этому списку, входящие в состав Actimel витамин В6 «помогает снизить усталость», а витамин D «способствует нормальному функционированию иммунной системы». Так лозунг «Усиливает иммунитет» сменился на «Помогает укреплять иммунитет». Для населения это практически то же самое, а вот юристам и правозащитникам теперь не к чему придраться.

Ну и что, что Actimel не лучше обычного йогурта, а пробиотики не помогают в борьбе с инфекциями, зато теперь в йогурте есть витамины, которые помогают иммунной системе быть сильнее. И это прекрасный пример, когда фраза «вместе сильнее» относится и к любым пищевым продуктам и БАДам, в которые можно добавить витамины и официально приписать их пользу всему продукту.

«Ну это же неплохо», – возразите вы. Формулировки научно обоснованы, производителей проверяют, значит, все ок. Но у меня на этот счет для вас есть 2 новости – хорошая и правдивая. С одной стороны, конечно, хорошо, что такой список есть и ему можно доверять. С другой – не вся польза одинаково полезна. Взять, к примеру, обычную морковь. Мы все знаем, что морковь полезна для глаз, так как содержит витамин А и каротин. Но нам интуитивно понятно, что морковка из бабушкиного огорода в Краснодарском крае полезнее, чем выращенная в промышленных масштабах на полях в Мурманске, которые не успевают восстанавливаться от одного урожая к другому. Два торта, приготовленные по одному и тому же рецепту, но из ингредиентов от разных производителей и разными кондитерами, несомненно, будут отличаться.

Так и с официальными формулировками для витаминов и минералов – в зависимости от производителя и технологии эффект добавок может сильно различаться. И без доказательств, полученных в исследованиях конкретного препарата, сложно судить о его эффективности.

1.4 Чем отличается БАД от лекарства, даже если они называются одинаково?

«Принимаю поздравления – мы сделали это, они теперь спят в своей комнате, в кроватках, рядом и обнимая друг друга вместо нас… Hello Bello, ночные мармеладки», – поделилась сообщением в соцсетях американская актриса Кристен Белл, известная своими ролями в сериалах «Вероника Марс», «В лучшем мире» (The good place) и озвучкой Анны в оригинале мультфильма «Холодное сердце».

Hello Bello – торговое название биологически активной добавки с мелатонином в виде мармеладок, которые обещают, что «ваши дети будут хорошо спать». Замечательно, не правда ли? Именно с этой целью Кристен Белл давала БАД своим детям. По данным последних исследований, прием мелатонина вырос более чем в 4 раза за последние 20 лет [9]. Но не все так просто с мелатонином.

Мелатонин – гормон, естественным образом вырабатываемый в шишковидной железе вашего мозга и представляющий собой важный элемент наших «внутренних часов». Ночью уровень мелатонина повышается, а днем возвращается к норме, таким образом регулируя периоды сна и бодрствования. Мелатонин играет роль в адаптации и к другим изменениям, связанным со временем, например в адаптации к смене времен года, наступлению полового созревания и быстрой смене часовых поясов. Дополнительный прием синтетической версии мелатонина увеличивает естественный запас гормона в организме, что способствует быстрому засыпанию и более крепкому сну.

Таким образом, когда мы говорим о мелатонине, речь может идти как о естественно вырабатываемом в организме гормоне, так и о синтетической версии мелатонина в виде лекарства или БАДа. Однако, несмотря на то что последние две формы называются одинаково, между ними есть принципиальные различия. А именно – различия в действующем веществе (главном ингредиенте), в дозе и в доказательствах эффективности. Давайте поговорим о них поподробнее.

1. Действующее вещество и доза

Лекарственная форма мелатонина (препарат «Циркадин») выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением, то есть гормон усваивается организмом медленно в отличие от мелатонина в быстроусвояемой форме, которая используется для производства БАДов. Отличается и доза – мелатонин в виде лекарства выпускается в дозе от 2 до 10 мг, мелатонин в виде БАДа – от 0,3 до 10 мг.

От формы и дозировки зависит эффект препарата на организм, ну и конечно, побочные эффекты после его приема.

Мелатонин в дозировке 0,3–0,5 мг считается безопасным средством, которое большинство людей могут принимать без неприятных ощущений. При такой дозе уровень мелатонина в крови не превышает естественный ночной пик. При суточной дозе 1–10 мг уровень мелатонина в крови повышается в 3–60 раз. Хотя сам по себе мелатонин не токсичен, в таких концентрациях он может приводить к неприятным ощущениям – сильной дневной сонливости, снижению настроения и работоспособности, раздражительности, снижению температуры тела, которая будет ощущаться как неприятный озноб. Имеются данные, свидетельствующие, что типичная рекламируемая доза большинства добавок мелатонина (более 1 мг) чрезмерна для лечения бессонницы и может ухудшить общее качество сна [25].

В Англии, в странах Евросоюза и в Швейцарии лекарственная форма мелатонина доступна только по рецепту. В США и Канаде он зарегистрирован только в виде пищевой добавки и не используется в медицинских целях. В России доступны и безрецептурные лекарства, и добавки с мелатонином. Еще пример, когда одно и то же средство может быть лекарством в одних странах и БАДом в других – это глюкозамин и хондроитин. В России одним из лекарственных препаратов, содержащих глюкозамин и хондроитин, является «Артра», тогда как в Англии и в Европе они считаются БАДом ввиду недоказанной эффективности.

Почему важно различать лекарственную форму